Nästa-generations sekvenseringstjänster (NGS) ger hela den biofarmaceutiska FoU- och kvalitetskontrollprocessen.
Det djur-fria NGS-baserade detektionssystemet övervinner de etiska och effektivitetsbegränsningarna för traditionell in vivo- och in vitro-detektion, vilket möjliggör hög-genkarakterisering av cellbanker, virusvektorer, batchskördade produkter och viktiga råvaror. Detektionsresultaten kan direkt komplettera eller ersätta den traditionella in vivo-detektionsprocessen i virussäkerhetsstrategier, vilket ger datastöd för överensstämmelse och vetenskaplig rigor av biofarmaceutisk forskning och utveckling.
Djur-fria tester, GMP-standardtjänster och slut-till-processer ger professionella och pålitliga gensekvenseringslösningar för den biofarmaceutiska industrin.
Djur-fri
Detektion är baserad på NGS-teknologi, vilket undviker etiska frågor relaterade till djurförsök och minskar kostnaderna.
GMP-nivåtestning
GMP-kompatibla testprocedurer som täcker sex stora tillämpningsområden.
Fullständig-processtjänst
En-tjänst från provberedning till dataanalys
Celllinjeanalys
Fler-dimensionell cellinjekarakterisering inklusive STR-fingeravtryck och insättningsvalidering
Professionella tjänster
För AAV-, lentivirus- och onkolytiska virusvektorer genomför vi NGS-baserade virussäkerhetstester och plasmidscreening, och utför omfattande exogen virusdetektion och genetisk karakterisering på vektorbatcher och nyckelplasmider.
Täcker 15,000+ virala sekvenser
NGS-testning av GMP-grad är lämplig för exakt kvalitetskontroll av cellterapiprodukter som CAR-T, CAR-NK och iPSC.
Detektionskänslighet > 98 %
Hel-genom-NGS-analys utfördes för att fastställa cellinjeegenskaper och säkerhetskontext, inklusive STR-fingeravtryck och insättningsvalidering.
Fler-vinklar och fler-dimensionell bedömning
CHO-cellinjekarakterisering och virussäkerhetstester påskyndar forsknings- och utvecklingsprocessen.
Minska kostnaderna med 60 %
Inaktiverade vacciner, rekombinanta vacciner, virala vektorvacciner och RNA-vacciner omfattas alla, och sekvensering av batchfrisättning bekräftar genetisk integritet.
Batch release sekvensering
mRNA-sekvensering, ultra-sällsynt variantanalys och RNA-integritetsbedömning som täcker hela stadiet av RNA-terapi.
Fullständigt-stöd
Tekniska fördelar
Hög-känslighetsdetektering
Detektionsgränsen når en kopia, vilket säkerställer korrekta resultat.
GMP-efterlevnad
Överensstämmer med Good Manufacturing Practices för läkemedel, vilket säkerställer datatillförlitlighet.
Hög effektivitet och kostnadseffektivitet-
Kan upptäcka flera mål samtidigt, vilket minskar kostnaderna för djurförsök och minskar FoU-investeringar och etiska risker.
Skräddarsydda tjänster
Skräddarsydda testlösningar baserade på kundens behov, med flexibel konfiguration.
Tillämpningsomfång
Den täcker hela biofarmaceutisk FoU-industrikedja, inklusive nyckellänkar såsom cellbibliotekskonstruktion, vektorkonstruktion, antikroppsutveckling, vaccinproduktion och RNA-terapi FoU, betjänar biofarmaceutiska företag, forskningsinstitutioner, CDMO/CMO och andra partners.