Om oss
HyQure Biotech förlitar sig på internationella efterlevnadsstandarder, drar nytta av utmärkt kvalitet och teknisk styrka och har byggt en-one-stop Biosafety-tjänsteplattform med fokus på läkemedel med stora molekyler och CGT-läkemedel. Den har klarat EU:s QP-, CNAS- och ISO9001-revisionscertifieringar och uppfyller de strikta kraven från globala tillsynsmyndigheter som NMPA, FDA och EMA, vilket ger tillförlitliga garantier för innovativa läkemedelsföretag. HyQure Biotech har betjänat 400+ biofarmaceutiska företag, med rik erfarenhet av projekt och tillämpningar, och har hjälpt 170+ godkända fall, inklusive 80+ globalt godkända fall och 60+ BLA- och kommersialiseringsprojekt, att få kliniska och marknadsprövningsgodkännanden.
Våra tjänster inkluderar virusrensningsvalidering, cellbanksidentifiering, kommersiell batchfrigivning, replikerings-kompetent virustestning (RCL, rcAAV, RCR, etc.), testtjänster för HCD- och HCP-kit.
-
170+IND eller BLA godkända ärenden
-
80+Globalt godkända fall
-
400+Biofarmaceutiska kunder
-
500+Samarbetade rörledningar
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ laboratorium
-
13+Lyckade licensierade fall
Teknologier

-
Avancerade virussäkerhetssystem
Studier av virusrensning,Retrovirustestning,In Vitro Adventitious Virus (IVA),In Vivo Adventitious Agents,RCL/RCR/rcAAV-testning
learn more > -
Nästa-Generation CGT Analytics
Celllinjekarakterisering,Celllinjeidentitet och stabilitet,AAV & Lentiviral Vector QC,CGT analytiska tjänster
learn more > -
NGS & Precision Molecular Detection
Viral Contaminant qPCR-paneler,Snabb mykoplasma (PCR/NAT),Kvantifiering av kvarvarande DNA/RNA,GMP NGS-tjänster
learn more > -
Banbrytande-analytisk utveckling
Anpassad analysutveckling,Metodvalidering (ICH Q2),Metodöverföring & livscykel,Fysikalisk-kemisk analys
learn more > -
mRNA/LNP Analytics & QC,Nya modaliteter (mRNA, exosomer, etc.)
learn more > -
Integrerade GMP-kvalitetslösningar
Lot Release & Stability (GMP),Mykoplasma och sterilitet (GMP),Råmaterial QC-testning,Vaccinsäkerhet och styrka
learn more >













