CSPC Pharmaceutical Groups oberoende utvecklade SYS6055-injektion erhöll ett underförstått kliniskt godkännande från National Medical Products Administration (NMPA)

Den 29 januari utvecklade CSPC Pharmaceutical Groups oberoende "SYS6055 Injektion" erhöll ett underförstått godkännande av kliniska prövningar från National Medical Products Administration (NMPA), acceptansnummer: CXSL2500947. Detta är den första in vivo CAR-T-terapin som godkänts för klinisk användning i Kina, indicerad för återfall/refraktärt aggressivt B-cellslymfom. HYQURE förlänger denna effekt!

HYQURE försåg det här projektet med tjänster för biosäkerhetstestning i linje med internationella standarder, inklusive celllinjekarakterisering och replikering-Competent Lentivirus (RCL)-testning. Med hjälp av ett internationellt kompatibelt kvalitets- och tekniskt system, snabba leveransmöjligheter och professionell projektledning säkerställer vi lanseringen och den globala expansionen av innovativa terapier.

CSPC Pharmaceutical Group Limited grundades 1997. Upprätthåller uppdraget "Att producera bra mediciner för Kina, gynna människor över hela världen," Gruppen har bibehållit tvåsiffrig tillväxt i nyckeltal under åren genom innovationsdriven-utveckling. Den har nu utvecklats till ett internationellt innovativt företag med 28 000 anställda. Dess Hongkong-noterade dotterbolag (01093.HK) är en beståndsdel i Hang Seng-indexet och rankas som 19:e globalt i den farmaceutiska R&D-pipeline-skalrankingen, som representerar kinesiska läkemedelsföretag som betjänar patienter över hela världen.

Enligt ofullständig statistik har HYQURE framgångsrikt stöttat över 130 projekt för att erhålla godkännanden för kliniska och marknadsföringsprövningar genom sina internationellt kompatibla biosäkerhetstesttjänster (inklusive över 60 globala inlämningar). Företaget har tillhandahållit kritiskt stöd för mer än 60 BLA (Biologics License Application) och kommersialiseringsprojekt. Omfattningen av inlämnade projekt täcker heltäckande olika kategorier, inklusive ADC-läkemedel, mono-/bi-/multi-specifika antikroppar, rekombinanta proteiner, CAR-T/CAR-NK-terapier, iPSC/MSC-cellterapier, genredigering,{10}AV bland annat.