mRNA/LNP Analytics & QC

• Testa innehåll:Full-sekvensbestämning: Med hjälp av high-fidelity RNA-seq-teknologi, analyseras mRNA-sekvensen i full-full längd för att verifiera noggrannheten hos kodnings- och avkodningssekvenserna (UTR) och för att screena för sekvensavvikelser såsom punktmutationer, deletioner och insättningar;

•Isomeranalys: För komplexa mRNA-molekyler, identifiera typerna och proportionerna av alternativa splitsningsisomerer och bedöm deras inverkan på läkemedelsfunktionen;

Sekvenskonsistensverifiering: Jämför mRNA-sekvenser från olika produktionsbatcher och under olika lagringsförhållanden för att säkerställa sekvensstabilitet mellan batcher och inom hållbarhetstid;

Tekniska fördelar: Sekvenseringstäckning > 99 %, sekvensjusteringsnoggrannhet Större än eller lika med 99 %, och kan exakt fånga sekvensvariationer med låg-mängd.

• Detekteringsmöjligheter:Den kan exakt identifiera extremt sällsynta varianter med låg frekvens (som sällsynta punktmutationer, chimära sekvenser och nedbrytningsrelaterade-varianter).

• Teknisk support:Systemet använder ultra-djup sekvensering kombinerat med proprietära bioinformatiska algoritmer för att effektivt filtrera bakgrundsbrus och förbättra noggrannheten för detektering av sällsynta varianter.

Integriteten hos RNA-molekyler bestämmer direkt deras translationseffektivitet och terapeutiska effekt, och är en nyckelindikator för kvalitetskontroll av RNA-terapi.

Full-integritetsverifiering:Full-förhållandet mellan mRNA/siRNA-molekyler utvärderas genom kapillärelektrofores och RNA-seq-täckningsanalys för att identifiera trunkerade och nedbrytningsprodukter;

Sekundär strukturstabilitetsanalys:En RNA-vikningsalgoritm kombinerad med experimentell verifiering användes för att bedöma integriteten hos RNA-molekylens sekundära struktur, vilket undviker påverkan av strukturella abnormiteter på leverans och funktion;