Biosäkerhet och karakterisering av onkolytiska virus|HyQure

Onkolytisk virussäkerhet och karakteriseringstestning

Viral-terapeutisk biosäkerhet, oavsiktlig-agens, genetisk-stabilitet, mikrobiell och frisättnings-stödtestning för onkolytiska-virusprogram.

Begär en offert Kontakta en vetenskaplig projektledare

Modalitet>Biologi>Onkolytisk virussäkerhetstestning

Programöversikt

Onkolytiska-virus och relaterade virala-terapeutiska program kräver noggrann kontroll av oavsiktlig kontaminering, replikations-relaterade risker, genetisk stabilitet, mikrobiell säkerhet och produktspecifik-utgivningsdokumentation. HyQure stöder dessa program genom in vitro eller in vivo virus-testvägar där det är relevant, molekylära testplattformar som qPCR/ddPCR/NGS, replikerings-kompetenta och kontaminant-kontrollvägar när så är tillämpligt och kontrollerad rapportering för sponsorkvalitetsgranskning.

Varför HyQure - fördelar

Oavsiktlig-agent och virus-täckning

In vitro-virustestning, in vivo-virustestning där det är motiverat och brett kontrollspråk för kontaminanter förblir centrala, snarare än ostödda tumörselektivitet-eller påståenden om avsöndring.
Genetisk-stabilitet och molekylärt stöd

qPCR, ddPCR, NGS, TEM och relaterade molekylära plattformar kan presenteras som verktyg som stödjer virala-terapeutiska biosäkerhetsundersökningar.
Replikeringsrelaterad-riskkontroll

Där det är relevant för plattformen, beskriv -kompetenta eller kontaminerande-kontrollvägar för replikering med noggrann produkt-specifik formulering.
Metod- och rapportkontroll

Stöd för anpassad metodutveckling och validering kan endast beskrivas i samband med virus-testning och arbetsflöden för biosäkerhet.

Onkolytiskt-virustestningsomfång som stöds

In vitro / in vivo virustestning

In vitro-analystäckning och in vivo-virus-förmåga, inklusive MAP/HAP/RAP och relaterade inokuleringsvägar där det är motiverat.
Genetisk stabilitet och molekylär biosäkerhet:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM-möjliggjorde undersökning av viral identitet, genetisk stabilitet eller risk för kontaminanter enligt den överenskomna omfattningen.
Kontroll av mikrobiell och oavsiktlig-agent

Mykoplasma, sterilitet och oavsiktliga-medelvägar för virala-terapeutiska program.
Släpp-supportdokumentation

Testsammanfattningar,-kvalitetsrapporter, metod-valideringsfiler där tillämpligt och release-supportdokumentation för sponsorgranskning.

Provtyper och leveranser

Provtyper

Frölager, processintermediärer, bulkmaterial, -stödprover för slutlig utgåva och prover för biosäkerhetsundersökningar- bekräftade under scoping.

Nyckelleveranser

Virus-testsammanfattningar, mikrobiella rapporter, molekylära-testresultat och sponsor-teknisk dokumentation.

Omfattningsjustering

Programspecifik-metoddesign bör bekräftas närhelst den begärda studien sträcker sig bortom stödda arbetsflöden för biosäkerhet, molekylär och{1}}utgivningsstöd.

Relaterad tjänstanvändning

Onkolytiska-virusbesökare bör dirigeras till in vitro-virustester, molekylära tjänster, mikrobiella tester, partisläpp och kvalitets-/efterlevnadssidor.